医薬分野のレポート（学術論文・治験報告書など）の形式として、基本の「き」である「IMRAD形式」をご存知ですか？製薬企業・CROで実施させて頂いている社内英文メディカルライティング研修で、この形式をご存知ない受講者の方が意外に多く、「他にも知らない方が結構いるかもしれない。知らないなんて勿体ない！」と思いましたので、本ブログでご紹介したいと思います。
1. IMRAD形式とは？
まず、「IMRAD」は「イムラッド」と読みます。これは何かと言いますと、下記の5つの英単語の頭文字をつなげた略語です。
Introduction（緒言・序論）
Methods（方法）
Results（結果）
And
Discussion（考察）
もうお気付きだと思いますが、「IMRAD」は学術論文の代表的な構成を表しています。形式の名称はご存知なくても、「この論文構成は知っている」という方が多いのではないでしょうか。筆者も、論文の構成要素・順序は知っていても、大学病院退職後に医薬翻訳者を目指して英語論文の書き方の勉強を始めるまで、構成に名前が付いているとは知りませんでした。
IMRAD形式は論文本文だけでなく、抄録（abstract）にも採用されていることが多いですし、ポスター発表なども同じ構造・順序の場合が多いです。
2. 製薬文書のIMRAD形式
製薬分野の報告書も「IMRAD」形式と無縁ではありません。例えば治験総括報告書（CSR）の「概要」（synopsis）や本文の構成は概ね「IMRAD」形式になっています。
また、治験薬概要書（IB）に記載する非臨床試験や臨床試験の要約の構成も「IMRAD」形式に則っている場合が多いですし、要約の段落を分ける箇所は、「IMRAD」の区切りと一致している場合が多いです。
したがって、論文の執筆者・校閲者や翻訳者などだけでなく、製薬分野の文書作成・翻訳に携わる方々も「IMRAD」形式と各構成要素の役割などを理解し、この形式で書けるようになっておく必要があると思います。
ちなみに、私が米国シカゴ大学のメディカルライティング・プログラムでCSRの書き方に関する講座を受講した際、最初の演習は、ICH E3ガイドライン「治験総括報告書の構成と内容」の各項を「IMRAD」の各構成要素に分類することでした。「アメリカではこのような演習を通じて、メディカルライターたちにCSRの構成要素と記載順序を理解させるだけでなく、ICH E3ガイドラインの問題点まで気付かせているのか！」と感心しました。興味のある方はこの演習をご自身で実施なさってみて下さい。
3. IMRAD形式を知る3つの利点
（1）医薬分野の論文・報告書の基本的な枠組みを理解して慣れれば、これらの文書を組み立てやすく、書きやすく、訳しやすくなります。
（2）読者も、「IMRAD」形式で書かれていることを前提にしている場合が多いので、「IMRAD」形式で作成すれば、論文を読んでもらえる確率が上がったり、文書の内容を読者に伝えやすくなったりします。
（3）「IMRAD」形式の知識は、医薬分野の論文・報告書を読む際にも役立ちます。例えば、話の流れ・展開や論旨を理解しやすくなったり、欲しい情報を探しやすくなったりします。
4. IMRAD形式の学習法
「IMRAD」形式に関する情報は、論文の書き方に関する本やネット上に豊富に存在しますので、簡単に入手することが出来ます。お好みの媒体でいろいろご覧になってみて下さい。（例：IMRADのWikipedia：英語はこちら、日本語はこちら）
5. IMRAD式文書を書くコツ
筆者が過去30年間に数え切れないほどの論文や製薬関連文書を、翻訳業務や英文ライティング教育現場などで見て来た中で、日本人によく見られる間違いや問題点に基づいて、また、米国メディカルライター協会（AMWA）のワークショップなどで学んだ論文や治験関連文書の書き方に基づいて、セクション別にポイントをお示しします。
（1）Introduction（緒言・序論）
- 総論から各論に移る書き方が一般的
いきなり自分の研究・治験について書き始めるのではなく、まず総論的な概説から始めて、徐々に対象を狭めていき、最後に自分の研究や治験などにについて書きましょう。 - 研究・治験等の説明は概要のみで十分
具体的な方法や結果は各々のセクションに記載するので、イントロに細かく書き過ぎないようにしましょう。
（2）Methods（方法）
- 英語の場合、原則として方法・手順を命令形で書かない
方法・手順を書く際も、他のセクションと同様に、主語のあるセンテンスを作りましょう。（例：「Measure blood drug concentrations every hour.」ではなく「Blood drug concentrations were measured every hour.」） - 使用した薬剤・実験器具等は「製品名」ではなく「一般名」で書く
科学研究の報告では「再現性」が重要なので、誰でも同じ研究方法を再現できるように、「製品名」ではなく「一般名」で書くのが原則です。特に英語で書く際は、薬剤・実験器具などの中には日本のみで販売されている製品や、海外では名称が異なる製品などがあることを念頭に置きましょう。製品名を書く必要がある場合は、一般名の後に括弧で括って製品名や製造元などを書き添えます。括弧内に記載すべき項目や書き方は、論文の投稿規定や企業のスタイルガイドなどで確認して下さい。 - 倫理面についても忘れずに記載する
研究論文で記載漏れが多く見られますので、研究内容に応じて、「ヘルシンキ宣言」の遵守や倫理委員会による研究承諾、被験者の同意取得（インフォームド・コンセント）などの必要事項を漏れなく記載しましょう。 - 「Results」に統計解析の結果を記載する場合は、必ず解析方法を「Methods」に記載する
研究論文で記載漏れが時々見られます。具体的な解析方法や有意水準の設定などを「Methods」のセクションに書きましょう。
（3）Results（結果）
- 論文は、Methodsと同じ小見出しを同じ順序で使って結果を書くとわかりやすい
「Results」の章立てを踏まえて「Methods」を構成しておくと、査読者や読者にわかりやすい論文に仕上がります。 - 事実を淡々と書き、原則として「意見」は書かない
「意見・考察」は「Discussion」のセクションに書くので、「Results」のセクションでは、原則として「意見」を交えず客観的に「事実」のみを書きましょう。 - 図表のタイトル・説明を本文中に書く必要なし
日本語の論文や治験報告書などでは、「有害事象の発現状況を表1に示す」のように、図表の説明が本文中に書かれていることが多々あります。しかし、関連する結果に図表番号を補足的に示すのみで十分です（例：有害事象の発現率は12.3％であった（表1））。日本式の英語文書は外国人に違和感を与えるので注意しましょう。
（4）Discussion（考察）
- 結果の要約だけではNG！
「Discussion」の記載内容が結果の要約に過ぎないことが、依然として論文でも治験総括報告書などでも時々見られます。海外の投稿論文でも多いようで、米国メディカルライター協会（AMWA）の論文関連のワークショップでも、多くの講師が「結果のサマリーだけではダメ！」と言っています。「Discussion」の見出しどおり、結果を「考察」して、解釈や意義などを記載しましょう。 - 「Results」のセクションに記載していない結果を、「Discussion」のセクションで新たに提示しない
「Discussion」で言及するデータは、すべて「Results」に記載しておくのが原則です。読者が戸惑わないよう、「Results」に伏線を張っておきましょう。 - 「事実」と「意見」を明確に区別して書く
記載内容が「事実」なのか「意見」なのか、よくわからない文章を時々見掛けます。日本語は主語を省略することが多いので、余計にわかりにくくなりがちです。英訳する際も、原文の意図が「事実」と「意見」のどちらなのかを正確に把握して、読者に区別が明確にわかるような英文を作りましょう。 - 英語で意見を書く場合、誰の意見なのかを明示する
日本語の考察では「～と思われる」「～と考えられる」という表現がよく使われるため、日本人の英文ライティングや和文英訳では「It is considered/ thought/ believed that …」構文が多用される傾向があります。しかし、この構文は誰が考えているのかを示していないため、「世間では～と考えられている」という意味であり、「著者は～と考える」という意味ではありません。つまり、「誤訳」です。著者の意見を述べたい場合は、「We consider that …」のように、誰が考えているのかを出来る限り明示しましょう。 - 他人の文献や英文等のパクリ厳禁！
他人の文書の内容や表現を盗んで、出典を明示せずに使うことは「剽窃」（plagiarism）と呼ばれる不正行為です。投稿論文を剽窃ソフトですべてチェックする医学誌が増えていますが、製薬分野の文書も油断できません。欧米の規制当局に提出する英語の治験総括報告書（CSR）は、規制当局の報告書公開開始により、誰でも無料オンライン剽窃ソフトなどでチェック可能になったからです。英語文書を作成する際は「英借文」が剽窃にならないよう、細心の注意を払いましょう。 - 引用箇所は正しい方法で引用し、出典を必ず明示する
他人の文書の内容や表現を引用する場合は、「剽窃」と疑われないように、日本語ではカギ括弧で、英語では引用符（quotation marks）で括り、著者の文章と明確に区別するとともに、出典を必ず明示しましょう。 - ネガティブな面も考察して正直に書く
誰でもネガティブな面にはあまり触れたくないものですが、良い結果や肯定的な考察だけ書いても、あるいは曖昧な記述でごまかそうとしても、論文の査読者や規制当局の審査官の目は節穴ではありません。問題点を鋭く指摘されたり、質問されたりして、対応が必要になることや、査読や審査が長引くことも珍しくないので、好ましくない結果や、研究・治験の限界・問題点などを先回りして書いておくほうが得策だと思います。
6. IMRAD式文書の英語文例集
メディカルライターや医薬翻訳者、論文執筆者などの方々から、「英語の論文や製薬関連の報告書などでよく使われる文章パターンや例文を教えてほしい」というご要望をよく頂きます。その際に私がいつもお薦めしているのは、「Academic Phrasebank」というサイトです。
これは、英語が母国語でない研究者が英語論文を書く際の参考になるように、英国のマンチェスター大学が作成した構文リストで、米国メディカルライター協会（AMWA）の会員専用メーリングリストで紹介されていました。
IMRAD形式のセクション別だけでなく、「比較」「例示」「分類」等のカテゴリー別でも、よく使われる構文が多数例示されていて大変便利です。例示されている構文の多くは製薬関連文書にも利用可能ですので、医薬分野で「良い英文パターン」が思い付かない場合や、論文調の英語文書にふさわしい構文や定型文を知りたい場合などに、ぜひご活用下さい！ご自身の記憶の中の限られた文章パターンで英文を作ろうとするより、「Academic Phrasebank」を見て、よく使われる構文を知るほうが、英文を適切に、しかも速く作れて効率的だと思います。
7. まとめ
- IMRAD形式は学術論文の代表的な構成
- IMRAD形式は製薬分野の報告書等にも採用されている
- IMRAD形式の詳細やコツは、論文に関する参考書やサイト等で学べる
- IMRAD形式の知識はライティング・翻訳だけでなくリーディングにも役立つ
- IMRAD式文書の英語文例集は「Academic Phrasebank」がおススメ
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著者：内山 雪枝（クリノス 代表）
元医師、医学翻訳者、メディカルライター、セミナー講師。
明の星女子短期大学英語科卒業。東海大学医学部卒業。
大学病院勤務後、国内翻訳学校と米国大学院で翻訳を学び、
医学翻訳を30年以上手掛ける。
英文メディカルライティングの教育活動も20年以上継続中。
所属団体：米国メディカルライター協会（AMWA）（1996年～現在）
著書：『薬事・申請における英文メディカルライティング入門』I～IV巻（完売）
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