【CORE Reference Newsとは】
治験総括報告書（CSR）のユーザーマニュアル『CORE Reference』を作成・公開している欧米のメディカルライターらから成るCORE Reference Teamが、無料公開しているニュースレター（英語）。メディカルライティングなどに役立つ医薬業界情報を欧米・アジアなどから集めて月1回公開。
※本ブログ記事は、クリノスがCORE Reference Teamの許諾を得て、参考用として注目記事を日本語でご紹介しております。正確な内容や詳細は英語原文と各ニュースのリンク先でご確認下さい。本ブログ記事の無断転載・転用は堅く禁止いたします。
【CORE Reference News原文公開・配信の変更】
従来、「CORE Reference News Summary」（英語原文）は、「CORE Reference」公式サイトで無料公開されるとともに、希望者にメールで無料配信されておりましたが、2025年1月よりLinkedInでの無料公開に変更され、メール配信はなくなりました。また、発刊回数が月2回から月1回に変更され、月刊となりました。
「CORE Reference News Summary」を毎月お受け取りになりたい方は、「CORE Reference」のLinkedInをフォローして下さいとのことです。なお、フォローしなくても、どなたでも無料でニュースを閲覧したり、PDFでダウンロードしたりできます。
【2025年2月号の注目記事】
◆ICH E6(R3) GCPガイドライン関連情報
・「ACT EU workshop on ICH E6 R3」のスライドとビデオが公開
・TransCelerate社がデータガバナンス・セクション用にツールキット「ICH E6 Asset Library」を作成
◆WHOのICD-11（国際疾病分類第11版）がアップデート
◆人工知能（AI）関連情報
・EUでAI規制法の一部規定が適用開始
「First rules of the Artificial Intelligence Act are now applicable」
これに伴い、AIシステムの定義に関するガイドライン発表
「Guidelines on the definition of an artificial intelligence system established by AI Act」
・生成AIからAIエージェントへの進化に伴い、医療従事者はAIを「ツール」から「医療チームメンバー」に発想転換すべきと提案する論文
「The rise of agentic AI teammates in medicine」
・50ヵ国117名の専門家から成るFUTURE-AIコンソーシアムが、医療分野で信頼できるAIに関する初の国際的ガイドラインを発表
「FUTURE-AI: international consensus guideline for trustworthy and deployable artificial intelligence in healthcare」
※詳細や他のニュース記事は「CORE Reference」のLinkedInをご覧下さい。
【CORE Referenceワークショップのご案内】
2025年5月6～9日にラトビアで開催される欧州メディカルライター協会（EMWA）春季大会で、CORE Reference Teamによるワークショップとオープンセッションが下記の通り開催されます。
・2025年5月7日午前：CORE Reference Foundation Workshop（要申込）
・2025年5月8日ランチタイム：”Learn and Share” face-to-face session
EMWA春季大会はリモート参加が可能です。ご興味のある方は春季大会のサイトをご覧下さい。
著者：内山 雪枝（クリノス 代表）
元医師、医学翻訳者、メディカルライター、セミナー講師。
明の星女子短期大学英語科卒業。東海大学医学部卒業。
大学病院勤務後、国内翻訳学校と米国大学院で翻訳を学び、
医学翻訳を30年以上手掛ける。
英文メディカルライティングの教育活動も20年以上継続中。
所属団体：米国メディカルライター協会（AMWA）（1996年～現在）
著書：『薬事・申請における英文メディカルライティング入門』I～IV巻（完売）
→ 詳しいプロフィールはこちら
※メールマガジン「クリノス通信」（無料）
国内外の業界情報や、英文ライティングのワンポイントレッスンなど
医薬翻訳・メディカルライティングに役立つ情報をお届けしています。
→ 購読申込はこちら