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2024/10/13 医薬業界ニュース：2024年9月30日号和訳版を掲載しました
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2024年9月30日号の和訳版をブログに掲載いたしました。
【注目記事】
◆EMAが単群試験の最終ガイダンスを発出（記事No.4.1）
単群試験に基づく有効性の確立に関するリフレクションペーパー
◆FDAの各種臨床試験ガイダンス
・癌治療薬の国際共同治験に関するガイダンス案（記事No.6.1）
・分散型臨床試験の最終ガイダンス（記事No.6.2）
・ランダム化比較試験を日常診療に組み込むガイダンス案（記事No.6.3）
◆WHOが臨床試験の国際的ガイダンスを発出（記事No.10.2）
効果的で公平な臨床試験を世界的に実施するための提言
◆医薬分野における人工知能
・FDAが「デジタルヘルス・AI用語集」を発表（記事No.11.2）
・EMAが医薬品ライフサイクルでのAI活用の原則を発表（記事No.11.4）
2024年9月30日号和訳版はこちらから全文無料でご覧頂けます。
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