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2024/06/04 医薬業界ニュース：2024年5月31日号和訳版を掲載しました
欧米のメディカルライターが世界の医薬業界の最新情報を
無料配信・公開しているニュースレター「CORE Reference News」
2024年5月31日号の和訳版をブログに掲載いたしました。
【注目記事】
◆ ICHガイドライン関連（記事No.8.1～8.2）
・ICH E17（国際共同治験の計画・デザイン）に関する論文
・ICH M11（治験プロトコル作成のデジタル化）の展望に関する記事
◆ FDA申請用PDFファイルの仕様チェックリスト（記事No.8.4）
バージョン、フォントの種類・サイズ、ハイパーリンク、画像の解像度など
FDAのPDF仕様に対応しているか確認に便利なチェックリスト
◆ 医療分野のAI（記事No.9.1～9.3）
・英国MHRAがAI医療機器の規制サンドボックス「AI Airlock」の運用開始
・AIに対する責任の3原則をファイザーが発表
・OECDが「責任あるAI」に関する文書を2件発表
2024年5月31日号和訳版はこちらから全文無料でご覧頂けます。
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