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2024/07/04 医薬業界ニュース：2024年6月30日号和訳版を掲載しました
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2024年6月30日号の和訳版をブログに掲載いたしました。
【注目記事】
◆ICH M14ガイドライン案のパブコメ募集中（記事No.2.4）
ICH M14「医薬品の安全性評価において
リアルワールドデータを活用する薬剤疫学研究の計画、
デザイン、分析に関する一般原則（案）」のパブコメを
国内では2024年7月28日まで募集。
◆被験者の多様性の向上（記事No.3.3～3.4）
・適格性基準の緩和により治験参加者の多様性を改善可能
・FDAが治験の多様性行動計画のガイダンス案を発表
◆国際共同治験のestimand（記事No.6.2）
2024年6月30日号和訳版はこちらから全文無料でご覧頂けます。
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