最新情報
2024/07/22 医薬業界ニュース：2024年7月15日号和訳版を掲載しました
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2024年7月15日号の和訳版をブログに掲載いたしました。
【注目記事】
◆リアルワールドエビデンス（RWE）を活用した承認申請（記事No.3.1）
FDAは、RWEを活用してCBER/CDERに提出された申請について
初の年次報告書を発表
◆新たなオープンサイエンス指標（記事No.6.1）
オープンアクセス出版社PLOSは「研究の事前登録率」を
新たなオープンサイエンス指標（OSI）として採用
◆医薬分野のAI（記事No.9.1～9.2）
・国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）が
医療機器開発のGool Machine Learning Practice（GMLP）案を発表
・FDA/CTTIが公開ウェビナー「医薬品・生物製剤開発におけるAI」を
2024年8月6日にハイブリッド式で無料開催予定
2024年7月15日号和訳版はこちらから全文無料でご覧頂けます。
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