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2024/09/11 医薬業界ニュース：2024年8月15日号和訳版を掲載しました
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2024年8月15日号の和訳版をブログに掲載いたしました。
【注目記事】
◆患者中心の臨床研究のための推奨事項（記事No.2.2）
英国HRAが19項目を提言
◆FDAがICH M12ガイドラインを採用（記事No.3.2）
薬物相互作用試験のガイダンスとQ&Aを発表
◆ClinicalTrials.govリニューアルの続報（記事No.3.3）
治験プロトコル登録・結果システム（PRS）は
2024年8月28日から新版（β版）がメイン。要注意！
◆EMAがGPVガイドラインを改訂（記事No.4.2）
Good Pharmacovigilance Practices (GVP)ガイドラインの
リスク最小化策や、専門用語の定義などを更新
◆EudraCTのログインで多要素認証が稼働開始（記事No.4.4）
新たに多要素認証の設定が必要
◆PMDAが「医薬品開発等におけるマスタープロトコル試験の
活用に関する留意事項」を発出（記事No.8.1）
2024年8月15日号和訳版はこちらから全文無料でご覧頂けます。
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