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2025/01/06 医薬業界ニュース：2024年12月30日号和訳版を掲載しました
明けましておめでとうございます。
皆様には輝かしい新年をお迎えのこととお慶び申し上げます。
旧年中はひとかたならぬご厚情を賜り誠にありがとうございました。
本年も学ぶ姿勢を忘れず、サービス向上に努めてまいりますので
変わらぬご愛顧のほど何卒よろしくお願い申し上げます。
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2024年12月30日号の和訳版をブログに掲載いたしました。
【注目記事】
◆臨床データの透明性と個人情報等の保護に関する情報
・EU CTISの営業機密情報・個人情報保護のガイダンス更新（記事No.1.1）
・EMAが営業機密情報・個人情報特定のガイダンスを更新（記事No.1.4～1.5）
・臨床データ匿名化の定性的・定量的手法に関するポッドキャスト（記事No.4.2）
◆EMAが医薬品の電子製品情報のパイロット報告書を発表（記事No.1.6）
電子製品情報（ePI）の試験的導入の成功により実装へ前進
◆治験プロトコル関連情報
・FDAがプロトコル逸脱に関するガイダンス案を発出（記事No.3.2）
・プロトコルのデジタル化の革新的ソリューションのウェビナー（記事No.5.2）
2024年12月30日号和訳版はこちらから全文無料でご覧頂けます。
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