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2024/11/22 医薬業界ニュース:2024年11月15日号和訳版を掲載しました
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2024年11月15日号の和訳版をブログに掲載いたしました。
【注目記事】
◆ICH E6(R3) GCPガイドラインAnnex 2がステップ2a/b到達(記事No.2)
◆リアルワールドデータ&リアルワールドエビデンス関連情報
・FDAがRWE活用に関するワークショップを12月12日に開催(記事No.5.1)
・EMA/HMAが第5回ビッグデータ・フォーラムを11月28日に開催(記事No.6)
◆ClinicalTrials.gov/PRS情報
・ClinicalTrials.gov最新化の取り組みに関する報告書を発表(記事No.5.2)
・最新化PRSの紹介ウェビナーの録画と講演録を公開(記事No.5.3)
◆WHOが臨床試験強化に関するニュースレターを創刊(記事No.8.1)
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