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2024/09/17 医薬業界ニュース：2024年8月31日号和訳版を掲載しました
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2024年8月31日号の和訳版をブログに掲載いたしました。
【注目記事】
◆小児用医薬品開発に関するニュース
・ICHがE11Aガイドライン「Paediatric Extrapolation」を採択（記事No.1）
・FDAが初回小児試験計画に関するガイダンスを発出（記事No.4.2）
・EU小児用医薬品規制の現状と今後の展望（記事No.7.3）
◆ClinicalTrials.govのPRSは新版（β版）がメイン（記事No.4.1）
治験プロトコル登録・結果システム（PRS）の
利用方法を解説したビデオシリーズあり
◆医療分野の人工知能・大規模言語モデル（記事No.8.1～8.7）
・医療文書作成の簡素化におけるLLMの活用（記事No.8.3）
・医療用AIアプリのテストや規制の問題点（記事No.8.4～8.5）
・健康に影響を及ぼすサイバーインシデントの調査結果（記事No.8.6）
2024年8月31日号和訳版はこちらから全文無料でご覧頂けます。
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